3月13日，广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司（科莱瑞迪）北交所上市成功过会，保荐机构是银河证券。
科莱瑞迪以医用低温热塑材料的核心技术为基础，搭建了基础材料技术、产品应用技术和智能技术三大技术平台，形成了围绕放射治疗和康复治疗的两大产品系列。
据短平快解读了解，2000年12月，科莱有限成立，2016年5月完成股份制改革，11月挂牌新三板，2018年7月摘牌，2024年10月再次挂牌同时进入创新层，早在2020年10月，公司就已经启动辅导备案，2021年12月申请创业板上市被受理，2022年9月未通过上会审议，2024年11月再次启动辅导备案，2025年5月辅导完成，次月申请北交所上市被受理，历经两轮问询后迎来本次上会。
詹德仁、李力夫妻表决权近65%。科莱瑞迪控股股东是广州力锦科技投资有限责任公司（力锦科技），持股比例43.13%，实际控制人为詹德仁、李力夫妻，直接持有1.6%的股份，同时通过力锦科技、华星海、迩特康间接控制公司63.33%的表决权，合计表决权64.93%。
詹德仁出生于1959年，本科学历，曾在湖北省十堰市卫生学校、东风汽车公司总医院、香港嘉安科技有限公司、广州市东山凯斯曼贸易商行任职，2000年创办了公司，现任董事长、总经理。
李力出生于1964年，本科学历，曾任湖北省十堰市人民医院肿瘤中心科护士长、质量控制办公室主任，2001年至2006年，担任力锦科技监事；2006年至今，历任公司销售经理、销售总监、运营总监、董事，现任首席临床技术官。
詹德仁、李力夫妻表决权近65%，还在公司担任重要职务，需要防范实际控制人不当控制风险，北交所在问询中请保荐机构、申报会计师、发行人律师对公司治理有效性、内控规范性与独立性的内容进行逐项核查，并发表明确意见。
董事频繁调整。报告期内，科莱瑞迪董事变动较为频繁，2022年6月，周波因工作原因不再继续担任公司董事，卸任后不在公司担任任何职务；2023年6月，股东广州信诚更换提名董事，熊海涛离任，董事季俊东因前股东退出后卸任董事，独立董事卢泰祥因个人原因卸任独立董事。
2025年2月，独立董事谢泓、邓涛因董事会换届而离任，卸任后不在公司担任任何职务；8月，董事李力辞任，将继续担任首席临床技术官，此举为响应并全面落实新修订的《公司法》中关于董事会成员中应有职工代表的相关要求。
四次现场检查均存在不符合项，未经审查发布医疗器械广告。2022年至2025年1-6月（报告期内），科莱瑞迪共接受4次主管部门的现场检查，均存在不合规行为，2023年2月，放射治疗光学定位系统产品申报现场考核发现5条不符合项；2023年7月25日至2023年7月26日，放射治疗患者摆位系统、医用电动防褥疮床垫等产品现场检查发现8条不符合项；2024年12月，激光定位系统产品申报现场考核发现4条不符合项；2025年5月，脊柱矫形器产品申报现场考核发现4条不符合项，目前相关不符合项已完成整改。
公司发布医疗器械广告存在不合规情形，包括未在广告发布前，向广告审查机关申请广告审查；未在推荐给个人自用的医疗器械（主要为少数康复辅助器械成品）相关广告中显著标明“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”，未在广告中标明“禁忌内容或者注意事项详见说明书”等字样，公司称由于对医疗器械广告表现形式理解的偏差所致。
此外，公司还存在未及时办理非经营性互联网信息服务备案手续的情形，此前在2012年4月18日取得《互联网药品信息服务资格证书》，有效期至2017年4月17日，由于负责该事项的人员变动，相关人员工作交接过程中存在遗漏，导致相关违规情形的发生，从侧面说明公司需要完善人员交接管理流程，避免再出现类似行为。
旺润配资提示：文章来自网络，不代表本站观点。
